Razvoj regulatornog krajolika za digitalne zdravstvene alate: Razgovor s Randi Seigel

U digitalnom dobu, razvoj zdravstvene tehnologije doživio je nevjerojatan skok, što je otvorilo vrata mnogim novim mogućnostima. Randi Seigel, stručnjakinja za zdravstveno i tehnološko pravo, istražuje kako se regulatorni krajolik mijenja kako bi se prilagodio ovim inovacijama. U razgovoru s Regulatornim pregledom, govori o izazovima i prilikama koje dolaze s upotrebom digitalnih zdravstvenih alata.

Porast telezdravlja i umjetne inteligencije

Seigel ističe da se telezdravlje, uz podršku umjetne inteligencije (AI), brzo prijema u zdravstvenim institucijama. Pružatelji usluga koriste telezdravstvo za olakšavanje pristupa skrbi, posebno za pacijente koji pate od kroničnih zdravstvenih stanja. Nosivi uređaji i alati za daljinsko praćenje pacijenata sve su češći, dok generativna umjetna inteligencija pokreće nove načine podrške kliničkom donošenju odluka i dijagnosticiranju stanja.

Međutim, Seigel upozorava da je potrebno provesti temeljitu procjenu tih alata prije uvođenja u praksu. Ako se ne nadziru ispravno, alati umjetne inteligencije mogu postati izvor rizika, osobito kada je riječ o točnosti podataka i pristranosti u algoritmima.

Regulatorni izazovi

Jedan od najvećih izazova s kojima se zdravstvene institucije suočavaju je nedosljednost u pokrivenosti digitalnih zdravstvenih alata od strane osiguravajućih društava. Mnogi alati, uključujući daljinsko praćenje pacijenata i AI asistenciju, često nisu pokriveni ili se nadoknađuju različito među osiguravateljima. Seigel naglašava da su fleksibilnosti koje su uvedene tijekom COVID-19 pandemije omogućile veći pristup telezdravstvu, ali te promjene nisu trajne. Bez trajnih zakonskih izmjena, Medicare bi mogao vraćati starije strukture, što bi moglo otežati daljnji razvoj telezdravlja.

Utjecaj pandemije COVID-19

Pandemija COVID-19 značajno je promijenila regulatorni okvir za digitalne zdravstvene alate. Tokom tog razdoblja, dopuštene su različite metode pružanja telezdravstvenih usluga, uključujući audio i video konzultacije. Seigel primjećuje da su fleksibilnosti odobrene kao hitna mjera, ali mnoge su se odredbe kasnije pretvorile u trajne zakonske regulative. Ova prilagodba omogućila je brži razvoj i integraciju telezdravlja u sustav zdravstvene skrbi.

Pored toga, mnoge države sada zahtijevaju od osiguratelja da pokrivaju telezdravstvene usluge, što je dodatno olakšalo usvajanje virtualne skrbi.

Uloga državnih modela plaćanja

Seigel objašnjava kako državni modeli plaćanja igraju ključnu ulogu u olakšavanju ili usporavanju usvajanja digitalnih zdravstvenih tehnologija. U mnogim slučajevima, Medicare postavlja standarde za pokrivenost koje kasnije usvajaju i komercijalni osiguratelji. Ova praksa pridonosi inovacijama, jer mnogi razvojni stručnjaci osmišljavaju proizvode s obzirom na uvjete pokrivenosti osiguravatelja.

Trumpova administracija također je aktivno radila na ubrzanju usvajanja digitalnog zdravlja kroz inicijative koje integriraju tehnološke alate u svakodnevnu praksu zdravstvenih radnika.

Izazovi regulacije umjetne inteligencije

S obzirom na rastuću upotrebu umjetne inteligencije u zdravstvenoj skrbi, Seigel upozorava na izazove u regulaciji. Regulatorni okvir se brzo mijenja i razlikuje se među državama. Prema njezinim riječima, više od 250 prijedloga zakona koji se odnose na AI u zdravstvu ušlo je u raspravu u 47 država. Mnogi od tih prijedloga zakona su došli do finalne faze, ali postoje značajni izazovi u implementaciji i praćenju tih zakona, koje zdravstvene organizacije moraju pratiti.

Savjeti za buduće pravnike

Seigel također nudi korisne savjete studentima prava i novim odvjetnicima koji žele dodatno istražiti područje zdravstvenog prava i regulacije tehnologije. Preporučuje da se obrate kolegijima iz upravnog prava, zdravstvenog prava i predmeta koji se prepliću s tehnologijom i privatnošću. Osim toga, poziva studente da se uključe kroz stažiranje i umrežavanje s profesionalcima u industriji, kako bi stekli praktično iskustvo koje će im pomoći u karijeri.

Randi Seigel kroz cijeli razgovor jasno prenosi važnost razumijevanja regulatornog krajolika koji se neprestano razvija u sektoru digitalne zdravstvene tehnologije, naglašavajući kako pravilna regulacija i politička volja mogu oblikovati budućnost zdravstvene skrbi.