Simpozij o zdravstvenim tehnologijama i pravnim izazovima – 2025.
U petak, 7. veljače 2025. godine, na Vanderbiltu je održan simpozij pod nazivom "Razvijajući se zdravstvene tehnologije: pravni izazovi u AI, regulacija i privatnost podataka" kojeg je organizirao Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law (JetLaw). Ovaj događaj, podržan od strane Ureda Houston i Reed Smith LLP, okupio je istaknute znanstvenike, profesionalce iz industrije, te pravne i administrativne stručnjake iz zdravstvenih korporacija, koji su raspravili ključne aspekte pravnog okvira u području zdravstvene i zdravstvene tehnologije.
Uvodne napomene i ključni govornici
Uvodne napomene održao je Milton R. Underwood, predsjedatelj zakona i savjetnik za fakultet JetLaw, nakon čega je glavna urednica Madeleine Strasser predstavila niz govornika koji su iznijeli prezentacije o umjetnoj inteligenciji (AI) i strojnom učenju (ML) u zdravstvu. Tijekom prvog dijela simpozija, fokus je bio na izazovima u regulaciji i primjeni AI tehnologija.
Upravljanje AI u zdravstvu
Alisa Chestler, dioničar i predsjednica tima za zaštitu podataka, privatnost i cyber-sigurnost u Baker Donelson, istaknula je značaj upravljanja AI-om u zdravstvu. Naglasila je da se uporaba AI-a ne odnosi samo na liječenje pacijenata, već i na administrativne i poslovne procese. Chestler je ukazala na važne pravne aspekte, uključujući prava podataka, de-identifikaciju, kao i iskorištavanje AI-a u sprječavanju prijevara i osiguravanju usklađenosti s propisima.
Rizici povezani s AI sustavima
Barbara Evans, profesor prava i stručnjak za etiku na Sveučilištu Floridi, obratila se pitanju sigurnosti i rizika povezanih s modernim AI sustavima. Ona je naglasila da nije sama tehnologija AI-a glavni izvor rizika, već složenost sustava koji može dovesti do neizbježnih nesreća. Evans je preporučila proaktivne okvire regulacije i tehnike za smanjenje rizika, potičući javnost da se uključi u raspravu o etici AI-a u zdravstvu.
Transparentnost i medicinski uređaji
Dječja Mallelake, izvanredna profesorica prava na Sveučilištu u Illinoisu, predstavila je svoj rad koji se fokusira na medicinske uređaje temeljene na AI-u. Naglasila je potrebu za strukturiranim označavanjem ovih uređaja, usporedivim s označavanjem hrane, radi osiguravanja transparentnosti. Istaknula je izazove pristranosti i neprozirnosti koje ovi uređaji predstavljaju, kao i potrebu za evolucijom pristupa FDA-u u regulaciji AI tehnologija.
AI i etika u zdravstvenim politikama
Carmel Shachar, pomoćnica kliničkog profesora prava na Harvardu, raspravljala je o primjeni članka 1557. Zakona o povoljnoj skrbi i njegovim načelima protiv diskriminacije u AI tehnologijama. Njezina rasprava obuhvatila je regulatorne nesigurnosti i važnost izgradnje povjerenja u odluke o zdravstvenoj skrbi usmjerene na AI. Shachar je naglasila kako bi se sljedeće regulacije trebale razvijati u skladu s etičkim pitanjima.
Tehnološki napredak i administrativni troškovi
Nakon kratke pauze za ručak, auditorij je ponovno okupio ključne govornike, uključujući Nicholas S. Zepposa, koji je razgovarao s Michaelom McAleveyem, izvršnim potpredsjednikom i glavnim pravnim i administrativnim službenikom HCA Healthcare. McAlevey se osvrnuo na izazove s kojima se zdravstvena industrija suočava, uključujući demografske promjene i klimatske uvjete. Naglasio je kako HCA koristi AI kako bi smanjila administrativne troškove, unaprijedila korištenje podataka i poboljšala skrb za pacijente.
Regulativni izazovi AI u medicinskim uređajima
Tijekom popodnevne sesije, AJ Bahou iz Bradleya govorio je o promjenjivom regulatornom okruženju za AI u medicinskim uređajima, s posebnim naglaskom na FDA postupke. Dr. Robert Webster istaknuo je izazove vezane uz dvosmislenost regulacija, dok je Sarah Thompson Schick napomenula važnost educiranja FDA o AI aplikacijama i integraciji poboljšanja kvalitete u medicinske uređaje.
Privata podataka i sigurnost u zdravstvu
Posljednja panel rasprava moderirana od strane Dr. Ellen Wright Clayton, uključivala je teme zaštite zdravstvenih podataka. U njoj su sudjelovali Peter Swire, Roy Wyman i Deborah Farringer, koji su diskutirali o izazovima vezanim uz privatnost podataka, posebno unutar zdravstvene industrije. Spomenuli su kako AI može igrati ključnu ulogu u jačanju zaštite privatnosti, ali i potrebu za boljim protokolima obuke i sigurnosti zbog povećanih rizika kibernetičkih napada.
Budućnost zdravstvenih prava i tehnologije
Ovaj simpozij pruža dubok uvid u kompleksnost pravnog okvira i etičkih pitanja povezanih s brzim razvojem zdravstvenih tehnologija. Stručnjaci iz raznih područja ukazali su na hitnu potrebu za jasnijim regulativama koje će pratiti ubrzanu inovaciju u zdravstvenom sektoru, osiguravajući istovremeno zaštitu prava pacijenata i etičko korištenje AI-a i tehnologije širom industrije.
