Etičko odobrenje
U svijetu istraživačkog rada, etička dugovječnost i pravilna upravljanje osjetljivim podacima od vitalne su važnosti. Ova studija kojom se bavimo u skladu je sa svim relevantnim etičkim propisima vezanim uz istraživanja koja uključuju ljudske sudionike. Sve aktivnosti provedene su prema kriterijima navedenim u Helsinškoj deklaraciji, što osigurava visok standard etičkog postupanja. Studija UKBB (United Kingdom Biobank) dobila je odobrenje od Nacionalnog povjerenstva za istraživačku etiku, a dodatna odobrenja su pružena za različite aspekte istraživanja, uključujući prikupljanje i analizu biospecimenata i podataka iz elektroničkih zdravstvenih kartona. Svi sudionici su dali pisani informirani pristanak za korištenje svojih podataka u svrhe medicinskog istraživanja, čime je osigurana i njihova zaštita privatnosti.
Proučavanje populacije
UKBB predstavlja veliku prospektivnu kohortnu studiju koja uključuje više od 500.000 odraslih osoba iz 22 centra diljem Velike Britanije. Ova studija, koja se provodila između 2006. i 2010. godine, omogućila je prikupljanje opsežnih podataka o demografskim karakteristikama, životnim navikama i fizičkim mjerama sudionika, kao i biološkim uzorcima za genotipizaciju. U ovoj specifičnoj studiji fokusirali smo se na žene europskog porijekla, koje su prijavile najmanje jedno živo rođenje i čiji su genetski podaci bili dostupni.
PMBB (Penn Medicine BioBank) dodatno je dopunio ovu studiju neselektivnim regrutiranjem sudionika iz ambulantnih okruženja. Njihovi podaci o zdravlju i genomskim markerima prikupljeni su kroz elektroničke zdravstvene evidencije, što daje snažnu osnovu za daljnje analize i validacije rezultata.
Hipertenzivni poremećaji trudnoće i komorbiditeti
Hipertenzivni poremećaji trudnoće (HDP) uključuju širok spektar stanja kao što su gestacijska hipertenzija, preeklampsija i eklampsija. Ove se dijagnoze temelje na samoprocenjivanju na prilikom upisa te su potvrđene relevantnim ICD kodovima iz zdravstvenih kartona. Kliničke smjernice sugeriraju da faktori poput dobi pri prvom porodu i prisutnosti bolesti visokog rizika, uključujući hipertenziju i dijabetes, trebaju biti uzeti u obzir prilikom procjene rizika od razvoja HDP-a.
Prikupljanje ovih podataka omogućuje bolje razumijevanje utjecaja različitih komorbiditeta na zdravlje trudnica, kao i potencijalne strategije prevencije.
Kardiovaskularni ishodi
Kardiovaskularni ishodi su jako važan aspekt koji se istražuje u kontekstu hipertenzivnih poremećaja trudnoće. Kako bismo osigurali preciznost rezultata, sudionici s postojećim urođenim srčanim bolestima su isključeni iz analize. Analizirani incidentni kardiovaskularni događaji uključuju bolesti koronarnih arterija, infarkt miokarda, ishemijske moždine udare, bolest periferne arterije i aneurizmu aorte, uz stroga pravila o isključivanju sudionika koji su već imali povijest ovih bolesti.
Varijable istraživanja
U oba istraživanja, sudionici su pružili set informacija o svojim sociodemografskim karakteristikama, historičnom zdravlju i životnim navikama putem strukturiranih upitnika i intervjua. Jedan od ključnih čimbenika koji se promatrao bio je status pušenja, tjelesna masa (BMI), razina aktivnosti i prehrambene navike, čime se nastojala utvrditi povezanost između zdravog načina života i kardiovaskularnog zdravlja.
Kontrola kvalitete i imputacije podataka genotipa
Uzorci prikupljeni od sudionika su podvrgnuti rigoroznim procesima kontrole kvalitete i imputacije podataka kako bi se osigurala njihova valjanost. Ukupno su u dvije glavne biobankirane studije korišteni različiti sustavi genotipizacije, a prikupljeni su podaci za analize koje su temeljene na velikim uzorcima sudionika.
Poligeni rezultat rizika
Jedan od centralnih aspekata ove studije je stvaranje poligenog rezultata rizika (HDP-PRS), koji se izračunava kroz genetske i biomarkere. Ovaj pristup nudi dublje uvide u genetske predispozicije sudionika, omogućujući istraživačima da bolje razumiju kako se ti faktori odnose na kardiovaskularne ishode.
Statistička analiza
U analizi podataka korišteni su različiti statistički modeli za procjenu povezanosti između genetskih rizika i zdravstvenih ishoda. Korištenje više varijabli omogućilo je preciznije utvrđivanje složenih odnosa unutar sklupa podataka, čime se doprinosi učinkovitoj interpretaciji i primjeni rezultata u kliničkoj praksi.
Sažetak izvještavanja
Osiguravanje visokog standarda izvještavanja o istraživačkim radovima je ključno, a dodatne informacije o dizajnu istraživanja i njegovoj metodologiji dostupne su putem pratećih materijala. Ovaj pristup pridonosi transparentnosti i omogućava drugim istraživačima da repliciraju studije ili koriste rezultate za vlastita istraživanja.