FDA Odbija Novo mRNA Cjepivo Protiv Gripe: Što To Znači?
Datum objave: 11. veljače 2026.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odbila pregledati novo mRNA cjepivo protiv gripe koje je razvila tvrtka Moderna. Iako se očekivalo da bi tehnologija mRNA mogla revolutionirati prevenciju gripe, FDA je odlučila da će odbiti zahtjev za odobrenje, a mediji su žustro komentirali ovu odluku.
O Tehnologiji mRNA
Cjepiva temelje na mRNA tehnologiji koriste genetski materijal kako bi podučila tijelo da proizvodi proteine koji izazivaju imunološki odgovor. Moderna je u svojoj prijavi istaknula da je mRNA cjepivo protiv gripe slično onima koja su korištena za borbu protiv COVID-19. Njihova prednost leži u brzini i prilagodljivosti, što bi moglo biti ključno za odgovor na globalne epidemije.
Razlozi Odbijanja FDA-e
Unatoč obećanjima mRNA tehnologije, FDA nije navela nikakve zabrinutosti oko sigurnosti ili učinkovitosti cjepiva. Umjesto toga, njihova je odluka proizašla iz pritužbi vezanih za klinička ispitivanja koja je provela Moderna. Prema informacijama iz FDA, Moderna nije slijedila smjernice iz 2024. godine, koje su predviđale usporednu analizu sigurnosti i učinkovitosti s postojećim cjepivima protiv gripe.
Klinička Istraživanja i Znanstvena Kritisizem
Većina znanstvenika naglašava važnost rigoroznog pristupa u kliničkim ispitivanjima. Angie Rasmussen, virologinja sa Sveučilišta Saskatchewan, izjavila je da bi FDA trebala donijeti svoje odluke na temelju temeljitog i transparentnog pregleda svih relevantnih podataka. Odbijanje Moderne utjelovljuje potrebu za strožim upravljanjem u biotehnološkom sektoru.
Utjecaj na Zdravlje
Odluka FDA-e dolazi u trenutku kada je sezona gripe u SAD-u izuzetno teška, sa preko 22 milijuna oboljelih i 12.000 smrti. Sa pojavom varijante gripe subklase K, potreba za efikasnim cjepivom postaje hitna. Mnogi stručnjaci vjeruju da bi mRNA tehnologija mogla pružiti brže i prilagodljivije rješenje, omogućavajući izradu cjepiva na temelju trenutnih potreba.
Širi Kontekst i Skepticizam
Trenutno postoji široka politička i javna rasprava o cjepivima, osobito u svjetlu kritika koje dolaze od pojedinaca poput Roberta F. Kennedyja, Jr. Njegova skepticizam prema vakcinama mogao bi dodatno otežati proces usvajanja inovativnih rješenja u zdravstvu.
Zaključak
Ovo odbijanje FDA-e naglašava izazove s kojima se moderna znanost suočava. Iako je tehnologija mRNA donijela revolucionarne promjene u borbi protiv COVID-19, primjena sličnih inovacija na polju gripe i dalje će zahtijevati dodatna istraživanja i suradnju između regulatornih agencija i istraživačkih timova. U ovom trenutku, nada ostaje da će se ingeniozne tehnologije poput mRNA cjepiva moći primijeniti učinkovitije u budućnosti, kada će biti od suštinskog značaja.
